Этический кодекс

Этический кодекс Ассоциации развития и поддержки фармацевтических инноваций в здравоохранении (InnPharma)» устанавливает высокие стандарты профессионального поведения, направленные на укрепление доверия клиентов, партнеров и общества. Мы руководствуемся принципами прозрачности, ответственности, соблюдения законодательства и уважения к человеческому достоинству

Этический кодекс InnPharma: принципы и стандарты фармацевтической этики

Основные принципы:

Честность и прозрачность, соблюдение законодательства, ответственность перед обществом, этика в бизнесе, защита конфиденциальности.

Противодействие коррупции:

Законодательная база

Кодекс Республики Казахстан об административных правонарушениях, Закон РК «О противодействии коррупции», международные рекомендации.

Запрещенные действия

Предоставление или получение незаконного вознаграждения, использование служебного положения, скрытые льготы.

Взаимодействие с медицинским сообществом:

Этические принципы взаимодействия

Запрет на подкуп медицинских работников, поддержка прозрачности, уважение профессиональной независимости.

Образовательные мероприятия

Проведение конференций, тренингов и лекций для медицинских работников.

Рекламная деятельность:

Регулирование рекламы лекарственных средств

Запрет на рекламу рецептурных препаратов для широкой аудитории, указание побочных эффектов.

Ответственность за достоверность

Проведение внутренней экспертизы рекламных материалов, использование научно обоснованных данных.

Исследования и взаимодействие с пациентами:

Пострегистрационные исследования

Проведение исследований для оценки безопасности и эффективности препаратов.

Взаимодействие с пациентами

Оказание поддержки пациентским организациям, предоставление информации о заболеваниях.

Инновации в фармацевтической отрасли:

Поддержка научных исследований

Финансирование разработок, содействие в проведении клинических исследований.

Прозрачность данных

Публикация результатов исследований в научных журналах и открытых источниках.

Взаимодействие с государственными органами:

Прозрачность отношений

Участие в разработке нормативных актов, публикация информации о взаимодействии с государственными органами.

Соблюдение законодательства

Полное соответствие всех действий требованиям законодательства РК.

Основные принципы:

1. Честность и прозрачность:
Открытая коммуникация с партнерами и клиентами, исключение любых форм обмана или манипуляции.
2. Соблюдение законодательства: Строгое выполнение всех применимых норм и правил в фармацевтической деятельности.
3. Ответственность перед обществом: Ориентация на качество продукции и защиту здоровья населения.
4. Этика в бизнесе: Недопустимость коррупции, дискриминации и конфликта интересов.
5. Защита конфиденциальности: Обеспечение безопасности данных клиентов, сотрудников и партнеров.
Этический кодекс является основой принятия решений в нашей компании и обязательным к соблюдению для всех сотрудников и партнеров.

Введение

Ассоциация InnPharma, объединяющая участников фармацевтической отрасли, руководствуется высочайшими стандартами деловой этики, законности и прозрачности в своей деятельности. Настоящий кодекс является основным документом, регулирующим поведение членов Ассоциации в области соблюдения норм законодательства, противодействия коррупции, взаимодействия с медицинским и научным сообществом, рекламной деятельности и внедрения инноваций.

Глава 1. Общие положения

Цели и задачи Кодекса:
- Формирование единого подхода к ведению бизнеса, исключающего коррупционные действия.
- Обеспечение прозрачности взаимодействия между членами Ассоциации, государственными органами и профессиональным сообществом.
- Поддержка инноваций и справедливой конкуренции на фармацевтическом рынке.
- Повышение доверия общества к фармацевтической отрасли через соблюдение этических норм.
- Защита прав пациентов и продвижение качественных медицинских услуг.
- Создание платформы для обмена опытом между членами Ассоциации.
Принципы:
- Честность и открытость — выполнение обязательств в соответствии с этическими нормами.
- Законность — соблюдение норм законодательства РК и международных стандартов.
- Профессионализм — ориентация на лучшие практики.
- Ответственность перед обществом — стремление к улучшению качества здравоохранения.
- Инновационный подход — поддержка внедрения передовых технологий.
- Защита конфиденциальности данных и информации.
- Справедливое распределение ресурсов и возможностей.
Обязательства членов Ассоциации:
- Соблюдать нормы и положения Кодекса.
- Предоставлять достоверную и актуальную информацию о своей деятельности.
- Поддерживать уважительное отношение к другим членам Ассоциации и партнёрам.
- Внедрять механизмы внутреннего контроля для соблюдения норм Кодекса.
- Участвовать в мероприятиях Ассоциации, направленных на повышение уровня профессионализма.
- Сообщать о любых нарушениях Кодекса, замеченных в деятельности других членов.

Глава 2. Противодействие коррупции

Законодательная база:
- Кодекс Республики Казахстан об административных правонарушениях.
- Закон РК «О противодействии коррупции».
- Международные рекомендации по антикоррупционной политике (UNODC, OECD).
Запрещенные действия:
- Предоставление или получение незаконного вознаграждения — любые формы подкупа, включая подарки, услуги или денежные средства.
- Использование служебного положения для получения личной выгоды.
- Скрытые льготы — предоставление привилегий в обход установленных процедур.
- Манипулирование тендерными процедурами с целью получения преимущества.
- Невыполнение обязательств по раскрытию информации о взаимодействиях с третьими сторонами.
- Неправомерное использование ресурсов компании для личных целей.
Политика «нулевой терпимости»:
- Члены Ассоциации обязаны сообщать о случаях коррупции.
- Проведение независимых проверок и аудита для предотвращения нарушений.
- Применение дисциплинарных мер в отношении сотрудников, причастных к коррупции.
- Внедрение системы антикоррупционного комплаенса.
- Разработка внутренних регламентов по управлению рисками коррупции.
- Обеспечение защиты сотрудников, сообщивших о коррупционных нарушениях.
Обучение и контроль:
- Регулярные тренинги по противодействию коррупции.
- Создание анонимных каналов для сообщений о нарушениях.
- Проведение тестирования знаний сотрудников о правилах антикоррупционной политики.
- Обеспечение доступа к материалам о международной практике борьбы с коррупцией.
- Установление персональной ответственности руководства за соблюдение антикоррупционных норм.
- Оценка эффективности внедренных антикоррупционных мер.

Глава 3. Взаимодействие с медицинским сообществом

Этические принципы взаимодействия:
- Запрет на любые формы подкупа медицинских работников.
- Поддержка прозрачности в продвижении лекарственных средств.
- Содействие научным исследованиям через открытые и обоснованные договоры.
- Уважение профессиональной независимости медицинских работников.
- Согласование взаимодействий с медицинским сообществом через официальные структуры.
- Исключение дискриминации при выборе партнёров для совместных проектов.
Образовательные мероприятия:
- Проведение конференций, тренингов и лекций для медицинских работников.
- Исключение прямой коммерческой заинтересованности в образовательных программах.
- Предоставление спонсорской помощи только в рамках прозрачных соглашений.
- Обеспечение доступности образовательных программ для всех заинтересованных специалистов.
- Участие ведущих экспертов в образовательных мероприятиях.
- Организация обмена международным опытом через семинары и стажировки.
Контроль за рекламой:
- Соответствие рекламы требованиям законодательства и нормам Ассоциации EFPIA.
- Запрет на вводящие в заблуждение утверждения.
- Включение в рекламные материалы чёткой и проверенной информации о препаратах.
- Регулярное обновление рекламных материалов в соответствии с научными открытиями.
- Проведение независимой экспертизы рекламных кампаний.
- Запрет на использование детских образов в рекламе рецептурных препаратов.

Глава 4. Рекламная деятельность

Регулирование рекламы лекарственных средств:
- Запрет на рекламу рецептурных препаратов для широкой аудитории.
- Подготовка материалов в соответствии с национальными и международными нормами.
- Указание всех возможных побочных эффектов лекарственных средств.
- Обеспечение научного обоснования каждого рекламного утверждения.
- Использование проверенных источников данных для создания рекламных материалов.
- Проведение образовательных мероприятий для сотрудников, занимающихся рекламой.
Ответственность за достоверность:
- Проведение внутренней экспертизы рекламных материалов.
- Использование только научно обоснованных данных.
- Привлечение независимых специалистов для проверки рекламных материалов.
- Обеспечение доступности всех доказательств, подтверждающих рекламные заявления.
- Ведение архива всех выпущенных рекламных материалов.
- Сообщение регуляторам о любых выявленных нарушениях.
Прозрачность и этика:
- Полный запрет на скрытую рекламу.
- Указание всех спонсоров и источников финансирования рекламных кампаний.
- Разграничение информационных и рекламных материалов.
- Запрет на использование неподтверждённых данных в маркетинговых активностях.
- Уважение этических норм при создании рекламных материалов.
- Установление строгих процедур согласования рекламных проектов.

Глава 5. Исследования и взаимодействие с пациентами

Пострегистрационные исследования:
- Проведение исследований для оценки безопасности и эффективности препаратов после их выхода на рынок.
- Соблюдение стандартов ICH-GCP и национальных регуляторных требований.
- Открытость и доступность данных пострегистрационных исследований.
Исследования, инициированные исследователем/медицинской организацией:
- Финансирование исследований должно быть прозрачным и документально оформленным.
- Исследовательские проекты не должны быть связаны с продвижением конкретных препаратов.
- Поддержка независимых исследований для улучшения клинической практики.
Маркетинговые исследования компаний:
- Проведение маркетинговых исследований на условиях полной прозрачности.
- Обеспечение анонимности участников исследований.
- Использование полученных данных только в рамках заявленных целей.
Симпозиумы, конгрессы и другие средства устного общения:
- Информация о спонсировании мероприятий должна быть публично доступна.
- Место проведения мероприятий должно соответствовать целям и статусу события.
- Ограничение на участие в развлекательных мероприятиях в рамках профессиональных событий.
Взаимодействие с пациентами и пациентскими организациями:
- Оказание поддержки пациентским организациям через официальные соглашения.
- Предоставление информации о заболеваниях и методах их лечения.
- Уважение конфиденциальности данных пациентов.
Программа поддержки пациентов:
- Разработка программ для повышения доступности лечения.
- Консультирование пациентов по вопросам применения препаратов.
- Контроль за выполнением условий программ поддержки.
Подарки:
- Подарки социальной вежливости: допускаются только символические подарки с минимальной стоимостью.
- Промоционные средства (бренд-ремайндеры): допускаются исключительно в рамках профессионального использования.
Образцы:
- Предоставление образцов препаратов для профессионального использования.
- Ограничение на количество предоставляемых образцов.
- Запрет на продажу или обмен образцов.
Частота и объем рассылки:
- Регулирование частоты рассылки информационных материалов.
- Контроль за соблюдением норм профессиональной этики при отправке информации.
- Ограничение объема рекламных материалов в одной рассылке.
Интернет-ресурсы:
- Разработка специализированных онлайн-платформ для профессионалов и пациентов.
- Контроль за достоверностью информации, размещаемой на сайтах.
- Соблюдение норм конфиденциальности и защиты данных пользователей.

Глава 6. Инновации в фармацевтической отрасли

Поддержка научных исследований:
- Финансирование разработок, направленных на улучшение качества препаратов.
- Содействие в проведении клинических исследований на прозрачных условиях.
- Включение инновационных разработок в образовательные программы.
- Организация конкурсов для стимулирования научной деятельности.
- Поддержка стартапов в области фармацевтики.
- Сотрудничество с международными научными центрами.
Этика клинических исследований:
- Все исследования должны соответствовать стандартам ICH-GCP.
- Соблюдение прав и безопасности участников клинических исследований.
- Полное информирование участников исследований о возможных рисках.
- Проведение исследований только с согласия участников.
- Публикация отчётов о результатах клинических исследований.
- Обеспечение независимого надзора за проведением исследований.
Прозрачность данных:
- Публикация результатов исследований в научных журналах и открытых источниках.
- Обеспечение доступа к информации о текущих и завершённых исследованиях.
- Создание единой базы данных исследований для внутреннего использования.
- Разработка стандартов для обработки и хранения данных.
- Содействие в переводе научных данных на язык, доступный для широкой аудитории.
- Проведение регулярных семинаров по интерпретации результатов исследований.

Глава 7. Взаимодействие с государственными органами

Прозрачность отношений:
- Участие в разработке нормативных актов в рамках законных процедур.
- Запрет на предоставление вознаграждений представителям власти.
- Публикация информации о взаимодействии с государственными органами.
- Обеспечение соблюдения всех требований по отчётности перед регуляторами.
- Создание условий для независимого контроля за взаимодействиями с государственными структурами.
- Согласование стратегий взаимодействия с государственными органами с членами Ассоциации.
Соблюдение законодательства:
- Полное соответствие всех действий требованиям законодательства РК.
- Своевременное обновление нормативной базы внутри компании.
- Назначение ответственных лиц за соблюдение законодательства.
- Проведение регулярных юридических консультаций для сотрудников.
- Подготовка отчетов по взаимодействию с государственными органами.
- Оперативное реагирование на изменения в законодательстве.
Участие в государственных программах:
- Поддержка национальных инициатив в области здравоохранения.
- Сотрудничество с государственными органами для реализации социальных программ.
- Внедрение современных технологий в рамках государственных инициатив.
- Организация мероприятий для популяризации государственных программ.
- Обеспечение обратной связи с органами власти о результатах взаимодействия.
- Разработка предложений для улучшения государственных программ в области здравоохранения.

Глава 8. Этический комитет

Назначение и состав:
- Этический комитет создается для контроля соблюдения Кодекса.
- В состав комитета входят независимые эксперты, представители членов Ассоциации и юристы.
- Члены комитета избираются на основе профессиональных и этических качеств.
Функции Этического комитета:
- Рассмотрение жалоб о нарушении норм Кодекса.
- Проведение внутренних расследований по заявленным нарушениям.
- Разработка рекомендаций по улучшению этических стандартов.
- Организация тренингов для повышения осведомленности членов Ассоциации.
- Подготовка ежегодного отчета о соблюдении норм Кодекса.
Порядок работы:
- Комитет собирается не реже одного раза в квартал.
- Решения принимаются большинством голосов членов комитета.
- Все обсуждения и документы являются конфиденциальными.
- Заявители получают обратную связь по результатам рассмотрения их жалоб.
Ответственность:
- Комитет несет ответственность за объективность своих решений.
- Члены комитета обязаны избегать конфликтов интересов.
- Нарушение конфиденциальности или злоупотребление полномочиями влечет дисциплинарную ответственность.

Глава 9. Ответственность за нарушение Кодекса

Процедура рассмотрения нарушений:
- Создание комиссии для рассмотрения жалоб и расследований.
- Обеспечение конфиденциальности для всех участников процесса.
- Ведение протоколов всех заседаний комиссии.
- Своевременное уведомление сторон о результатах расследования.
- Возможность привлечения независимых экспертов к расследованию.
- Публикация анонимной статистики по рассмотренным жалобам.
Меры воздействия:
- Выдача предупреждений, наложение штрафов, временное приостановление членства.
- Исключение из Ассоциации в случае серьёзных нарушений.
- Проведение разъяснительных бесед с нарушителями.
- Временное ограничение доступа к ресурсам Ассоциации.
- Обязательство по устранению нарушений в установленные сроки.
- Предоставление отчётов о принятых мерах для предотвращения повторных нарушений.
Обжалование решений:
- Возможность подачи апелляции на решение комиссии в установленном порядке.
- Установление сроков для подачи апелляции.
- Проведение повторного расследования с привлечением независимых экспертов.
- Уведомление всех заинтересованных сторон о результатах апелляции.
- Обеспечение прозрачности процедуры обжалования.
- Введение механизма мониторинга выполнения решений по апелляциям.

Заключение

Этический кодекс Ассоциации InnPharma является живым документом, который будет регулярно обновляться для отражения изменений в законодательстве и потребностей фармацевтической отрасли. Все члены Ассоциации обязаны неукоснительно следовать положениям Кодекса, содействуя улучшению здоровья общества и укреплению доверия к фармацевтической отрасли.

Глава 10. Приложения и формы. Приложение 1. Шаблон жалобы

Для эффективного внедрения норм и требований настоящего Кодекса предусмотрены следующие приложения и формы. Каждая форма снабжена стандартной шапкой для унификации документов.

Приложение 1. Шаблон жалобы

Шапка документа:

Ассоциация InnPharma
Этический комитет
Форма: Жалоба на нарушение норм Кодекса